生物安全柜廣泛應用在疾病預防與控制、醫療衛生、食品衛生、生物制藥、環境監測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎。國際領域中生物安全柜執行的最重要的標準是歐洲標準EN12469和美國國家衛生基金會的第49號標準。根據生物安全柜的氣流和隔離屏障設計可分為3個等級：Ⅰ級、Ⅱ級(A1、A2、B1、B2型)和Ⅲ級。在各類以基因、病毒、菌類等有研究的，特別是致病菌研究的環節會用到它，部分藥廠等小試、中試車間的檢測室也會采購生物安全柜。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

一般應根據實驗樣品的生物危害程度和生物安全柜的生物安全防護水平來選擇生物安全柜，Ⅰ級生物安全柜保護工作人員和環境，Ⅱ級生物安全柜保護工作人員、環境和實驗樣品。Ⅲ級生物安全柜采用手套箱形式，能更嚴格地保護工作人員、環境和實驗樣品。

哪些情況下需要配置生物安全柜?

1.病原微生物氣溶膠或飛濺操作應在生物安全柜二級生物安全柜內進行。

2.高濃度或大容量傳染性物質的處理，必須在生物安全柜(以二級生物安全柜為宜)或其他物理約束設備中進行，并應使用個人防護用品。

3.上述材料的離心操作如使用密封離心轉子或安全離心杯，可在實驗室內進行，且僅在生物安全柜內開合，裝載感染性材料。

生物安全柜的工作原理

將柜內空氣向外抽吸，使柜內保持負壓狀態，通過垂直氣流來保護工作人員免受有毒有害氣體的侵害。外界空氣經高效空氣過濾器( high-efficiency particulate air filter, HEPA過濾器)過濾后進入安全柜內，以避免處理樣品被污染。安全柜內的空氣也需經過高效過濾器過濾后再排放到大氣中，以達到保護實驗室環境的目的。

在實際應用中，Ⅱ級生物安全柜為臨床生物防護中應用最普遍的生物安全柜。臨床中處理高濃度或大容量感染性材料時，以Ⅱ級生物安全柜應用最多。按照美國NSF49標準，一般將Ⅱ級生物安全柜劃分為A1、A2、B1、B2四個類型。

A1型：a.維持穿過工作臺開口面的最小平均吸入口風速(計算或測量值)為0.38m/s(75ft/min);b.由靜壓箱送出的，經HEPA過濾器過濾的垂直氣流是垂直氣流和吸入氣流混合后的一部分(即柜內70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區，30%的氣體通過排氣口HEPA過濾器過濾排除);c.允許經排出口HEPA過濾器過濾后的氣流返回實驗室;d.允許有正壓的污染風道和靜壓箱。

A2型：a.維持穿過工作臺開口面的最小平均吸入口風速為0.5m/s;b.經HEPA過濾器過濾后的垂直氣流是由靜壓箱排出的垂直氣流和吸入氣流混合后的一部分(即柜內30%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除，70%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環至工作區);c.必須經HEPA過濾器過濾后，所有廢氣才能排到室外，但廢氣不可再進入安全柜循環或返回實驗室;d.所有被生物污染的風道和靜壓箱應保持負壓或者被負壓的風道和靜壓箱包圍。

B1型：a.維持穿過工作臺開口面的最小平均吸入口風速(計算或測量值)為0.5m/s(100ft/min);b.經HEPA過濾器過濾后的垂直氣流中的絕大部分是由未污染的循環吸入氣流組成(即柜內70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環至工作區);c. 經HEPA過濾器過濾后的大部分污染的垂直氣流，通過專用風道過濾后排入大氣;d.所有被生物污染的風道和靜壓箱應保持負壓，或被負壓的風道和靜壓箱包圍。

B2型(也稱為“全排”型)：a.維持穿過工作臺開口面的最小平均吸入口風速(計算或測量值)為0.5m/s(100ft/min);b.經HEPA過濾器過濾后的垂直氣流是由實驗室或室外空氣送入的(即：安全柜中排出的氣體不進入垂直氣流的循環過程);c.所有的吸入氣流和垂直氣流經HEPA過濾器過濾后排入大氣，不再進入安全柜循環或返回實驗室;d.所有污染的風道和靜壓箱應保持負壓，或是被直接排風的風道和靜壓箱包圍。

在實際的設計工作中，有經驗的潔凈設計師會根據項目的行業、實驗/檢測的具體流程(工藝),結合空間的布局及操作的病原微生物的危險水平等情況來確定需要配備的生物安全柜類型，且同步給予通排風、工藝管道、消防自控等技術層面的配置。針對潔凈相關研究/生產場所建設、潔凈家具/潔凈設備采購以及技術咨詢的需求，歡迎有相關需求的企業聯系CEIDI西遞進行咨詢采購，咨詢熱線：021-62250299，400-666-1693

無菌藥品潔凈車間污染及交叉污染具體控制方法

醫用氣霧劑凈化車間建設：氣霧劑生產環境

如何依據GCP建設與藥物臨床試驗相適應的功能場所